Beg steril Pengeluar

Apakah proses dan teknologi pembuatan khusus yang digunakan oleh pengeluar beg pembungkusan aseptik untuk memastikan kemandulan beg pembungkusan mereka?

Untuk memastikan kemandulan beg pembungkusan, pengeluar beg pembungkusan aseptik biasanya menggunakan satu siri proses pembuatan dan teknologi tertentu. Berikut adalah beberapa langkah dan teknik utama:
Tiupan filem: Pertama, dalam bengkel dengan tahap kebersihan C dan ke atas, pengeluar akan menghidupkan sistem penulenan udara dan membasmi kuman serta mensterilkan bengkel dan operator untuk memastikan persekitaran operasi memenuhi piawaian yang ditetapkan. Kemudian, zarah polietilena yang telah disucikan ditiup ke dalam filem pada suhu tertentu untuk membentuk bahan filem asal.
Memotong: Filem tiub yang diperolehi selepas tiupan filem akan dipotong menjadi tiub filem dengan saiz yang berbeza mengikut saiz yang diperlukan oleh pelanggan.
Pembuatan beg pengedap haba: Gunakan mesin pengedap haba untuk mengelak tiub filem untuk membentuk bentuk asas beg steril.
Pembungkusan vakum: Beg steril yang dimeterai akan dikemas dalam vakum berbilang lapisan dalam bilangan tertentu untuk memastikan ia tidak tercemar semasa proses berikutnya.
Pensterilan: Beg steril yang dibungkus vakum disterilkan, biasanya menggunakan sinar gamma untuk mencapai keperluan kemandulan produk.
Sebagai tambahan kepada proses pembuatan yang diterangkan di atas, terdapat teknik khusus yang digunakan untuk memastikan kemandulan:
Gunakan bahan dan peralatan steril: Gunakan bahan dan peralatan steril sepanjang proses pengeluaran untuk mengelakkan pencemaran mikrob.
Teknologi penapisan: Membran penapis mikroporous digunakan untuk menapis udara dan gas untuk membuang mikroorganisma dan zarah untuk memastikan persekitaran steril semasa proses pembungkusan.
Operasi aseptik: Operasi pembungkusan dilakukan di bawah keadaan aseptik untuk mengelakkan pencemaran mikrob.
Di samping itu, beberapa kaedah pembungkusan steril khusus juga digunakan untuk memastikan kemandulan, seperti pembungkusan, pengisian dan pensterilan. Kaedah ini menghalang pencemaran mikrob dengan meletakkan barang dalam beg atau bekas pembungkusan steril, menutup dan mensterilkannya.

Adakah pembekal beg aseptik mempunyai prosedur ujian yang ketat untuk memastikan kemandulan dan sifat penghalang beg steril?

Untuk memastikan produk memenuhi keperluan kebersihan dan penghalang yang ketat, pembekal beg steril biasanya mempunyai satu siri prosedur ujian yang ketat. Berikut adalah beberapa prosedur ujian yang mungkin disertakan:
Ujian mikrobiologi: Ini adalah langkah kritikal untuk memastikan kemandulan beg steril. Pembekal boleh menggunakan kaedah ujian kemandulan, seperti meletakkan bahan pembungkus steril pada plat agar steril, dan menggunakan penggantungan mikroorganisma tertentu (seperti Serratia marcescens) pada permukaan bahan dan memerhatikan plat. Sama ada terdapat pertumbuhan akan menentukan jumlah penembusan mikrob.
Ujian sifat fizikal: termasuk pengukuran ketebalan, kekuatan tegangan dan pemanjangan semasa putus, dsb. Ujian ini memastikan bahawa sifat fizikal beg steril memenuhi piawaian, dengan itu memastikan sifat penghalang dan ketahanannya pada tahap tertentu.
Pemeriksaan rupa: Lakukan pemeriksaan visual di bawah cahaya semula jadi untuk memastikan permukaan beg steril licin dan seragam, tanpa perbezaan warna atau kecacatan yang jelas.
Pengukuran saiz spesifikasi: seperti panjang beg dan lebar beg, dsb., untuk memastikan beg steril memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan.
Ujian kerosakan tekanan dalaman: Untuk pembungkusan peranti perubatan steril, pembekal boleh melakukan ujian kerosakan tekanan dalaman untuk menilai sama ada bungkusan itu akan pecah atau rosak apabila dikenakan tekanan dalaman.
Ujian pengedap: Contohnya, ujian pecah kedap pembungkusan lembut menggunakan kaedah tekanan udara dalaman plat kekangan digunakan untuk mengesan kekuatan pecah minimum pengedap persisian pakej fleksibel untuk menilai sifat pengedap dan penghalangnya.